S1: CPNP tam olarak nedir?
CPNP, 1223/2009 Sayılı AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) kapsamında oluşturulmuş ücretsiz bir çevrimiçi bildirim sistemidir. Bu bir pazar öncesi-onay sistemi değildir. Bunun yerine, Avrupa Birliği'nde piyasaya sürülmeden önce kozmetik ürünlere ilişkin bilgilerin sunulması gereken bir veri tabanıdır.
Acil durumlarda Zehir Kontrol Merkezleri ve Piyasa Gözetim Otoritelerinin (Yetkili Otoriteler) bilgiye hızlı erişimini sağlamak ve piyasa takibini kolaylaştırmak öncelikli amaçtır.
S2: CPNP bildirimini göndermekten kim sorumludur?
Bu kritik bir ayrımdır. AB hukukuna göre sorumluluk "Sorumlu Kişi"ye (RP) aittir.
Sorumlu Kişi Kimdir? RP'nin Avrupa Birliği içerisinde kurulması gerekmektedir. Bu genellikle:
Ürünü AB pazarına ilk arz eden ithalatçı.
Distribütör, ürünü kendi adı veya ticari markası altında pazarlıyorsa.
AB merkezli, özellikle AB dışındaki bir tüzel kişilik tarafından atanan Yetkili Üçüncü Taraf (Çin fabrikanız veya AB dışındaysanız kendi şirketiniz gibi).
Çinli üreticimin rolü nedir?
Üretici olarak Çin fabrikanız RP olamaz çünkü AB merkezli değildir. Ancak profesyonel ve uyumlu bir Çinli üretici hayati bir destekleyici rol oynuyor. Size veya AB Sorumlu Kişinize, CPNP bildirimi için gerekli tüm verileri içeren Ürün Bilgi Dosyasının (PIF) tamamını sağlamalıdırlar.
S3: CPNP bildirimi için hangi bilgiler gereklidir?
Bildirim, kozmetik ürüne ilişkin spesifik ayrıntıların belirtilmesini gerektirir. Anahtar bilgiler şunları içerir:
1. Ürünün Kategorisi ve Adı: Ürünün açıkça tanımlanması.
2. Sorumlu Kişinin Detayları: AB'deki adı ve adresi.
3. Formül: Kimyasal Özetler Servisi (CAS) numaraları ve içerik maddelerinin INCI adları da dahil olmak üzere ürünün niteliksel ve niceliksel bileşimi.
4. Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR): PIF'in en önemli kısmıdır. Nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi tarafından gerçekleştirilen ve ürünün normal veya makul olarak öngörülebilir kullanım koşulları altında insan sağlığı için güvenli olduğunu doğrulayan bir güvenlik değerlendirmesini içeren kapsamlı bir belgedir.
5. Ambalaj: Ambalajın açıklaması.
6. Etiketleme: Tüm zorunlu işaretleri (örneğin, içerik listesi, ağırlık/hacim, üretici ayrıntıları, açılış simgesinden-sonraki-dönem) gösteren etiket resimleri.
7. Nanomalzemeler: Herhangi bir nanomateryal kullanılıyorsa spesifik ayrıntılar.
S4: Bildirimin ne zaman yapılması gerekiyor?
Ürün AB pazarında satışa sunulmadan önce CPNP bildiriminin tamamlanması gerekir. Yetkilendirme değil bildirim olduğu için portalın kendisinden "onay" alması için herhangi bir bekleme süresi yoktur. Ancak PIF ve CPSR'yi hazırlama sürecinin tamamı zaman alır ve önceden tamamlanması gerekir.
S5: CPNP ile Ürün Bilgi Dosyası (PIF) arasındaki fark nedir?
Bu yaygın bir kafa karışıklığı kaynağıdır.
CPNP: Bu, ürün bilgilerinin özetini gönderdiğiniz çevrimiçi portaldır.
Ürün Bilgi Dosyası (PIF): Ürünün son partisinin piyasaya sürülmesinden sonra 10 yıl boyunca Yetkili Otoriteler tarafından incelenmek üzere hazır bulundurulması gereken kapsamlı teknik dokümantasyondur. PIF, CPSR'nin tamamını, üretim bilgilerini, hayvan testlerine ilişkin verileri ve etki kanıtı iddialarını içerir.
PIF'den gelen veriler CPNP bildirimini tamamlamak için kullanılır. CPNP'yi "başlık" ve PIF'yi dosyada saklanan "tüm hikaye" olarak düşünün.
S6: Çin'deki fabrikam "CPNP Sertifikalı" olduklarını söylüyor. Bu geçerli mi?
Hayır, bu büyük bir tehlike işaretidir. AB dışındaki bir fabrika için "CPNP sertifikası" diye bir şey yoktur. CPNP bir sertifikasyon kuruluşu değil, bir bildirimdir. Bunu iddia eden bir fabrika, AB mevzuatına ilişkin anlayışlarını yanlış beyan ediyor olabilir ve bu da endişe kaynağı olmalıdır. Bunun yerine, AB Kozmetik Yönetmeliğini net bir şekilde anladığını gösteren, uyumlu bir PIF ve CPSR sağlayabilen ve görev ve sorumluluklar konusunda şeffaf olan bir üretici aramalısınız.
S7: Bir marka sahibi olarak uyumluluğu sağlamak için ne yapmalıyım?
1. Bir AB Sorumlusu Atayın: Bu, ilk ve en kritik adımınızdır. İthalatçınız, distribütörünüz veya AB merkezli uzman bir üçüncü{{2}taraf düzenleme danışmanlığıyla çalışabilirsiniz.
2. Bilgili bir Çinli Ortak Seçin: AB'ye ihracat konusunda kanıtlanmış bir geçmişi olan bir üretici seçin. Kusursuz bir PIF hazırlamak için-şirket içi düzenleyici uzmanlığa veya güvenilir ortaklara sahip olmaları gerekir.
3. Uyumlu bir CPSR sağlayın: Üreticinizin Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu oluşturmak için nitelikli bir güvenlik değerlendiricisiyle (genellikle AB merkezli) birlikte çalışmasını sağlayın.
4. Açık İletişimi Sürdürün: Çin fabrikanız (teknik verileri sağlayan) ile AB Sorumlu Kişiniz (bildirimi sunan) arasındaki bilgi akışını kolaylaştırın.
Çözüm
Avrupa kozmetik pazarına başarılı bir giriş, CPNP sürecinin net bir şekilde anlaşılmasına bağlıdır. Yasal sorumluluk AB-merkezli Sorumlu Kişiye ait olsa da, başarılı bir bildirimin temeli Çinli üretim ortağınız tarafından hazırlanan teknik dosyaya dayanmaktadır. Doğru soruları sorarak ve AB gereklilikleri konusunda gerçekten bilgili-bir fabrika seçerek, mevzuat uyumluluğunu bir engel olmaktan çıkarıp rekabet avantajına dönüştürebilir, ürünlerinizin güvenli, güvenilir ve Avrupalı tüketiciler için hazır olmasını sağlayabilirsiniz.